ひとのちから、モノに生かして

品質・安全

  • HOME »
  • 品質・安全

私たちは、厳密な品質検査により、製品の安全性・品質向上に努めています。

     

確かな品質管理

弊社は 安心・安全 を第一に、常にお客様にご満足いただける製品をお届けするために、確かな品質を守り続けています。

医薬品製造

弊社では、医薬品製造業許可の取得をしております。
長年培ってきた豊富な経験を生かして、漢方煎薬をはじめとする医薬品の製造を行っています。

 

 

 
《弊社 品質管理部 試験室の様子》
 

   
   

健康補助食品

錠剤、粉末・顆粒剤、健康茶など、様々な健康食品の製造を行っております。
サプリメント(錠剤・カプセル)の充てんは、アルミパック、ガラス瓶、プラスチックボトル等に対応、デザインから各種資材の調達など、最終製品まで確かな技術力と品質管理で、安心して販売できる製品をお届けします。

       

異物混入防止のため、二次更衣の着用、入室時の細かな規定やエアシャワー、防虫モニタリング、定期的な教育訓練など、衛生管理に徹底して取り組んでいます。

     

 

TK製薬 大宮工場・第二工場は、健食GMP認定を取得しています。

     
大宮工場 新館 大宮工場 事務所棟 第二工場

●健食GMP認定の取得

公益社団法人日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を取得しております。厚労省による健康食品GMPガイドラインに基づき、原料の受け入れから最終製品の出荷に至るまで、適切な品質管理・製造管理体制を確立し、品質と安全性を確保して参ります。

●彩の国工場の指定

彩の国工場とは、技術力や環境面で優れている工場を、埼玉県知事が豊かな彩の国づくりの協力者(パートナー)として指定するものです。働く人にとっての「良き生活の場」、地域にとっての「良き隣人」、そして様々な形の社会貢献に取り組む工場になることを目指しています。

 

   

品質検査

製造時の品質検査

TK製薬では、確かな品質を保つため、製造部門と独立した品質管理部門により、厳格な品質管理が行われています。
原料の受入試験・中間製品試験・出荷前試験を実施し、原料~製造工程~製品の全ての段階での品質を確認します。

《弊社 品質管理部 試験室の様子》
     

●品質試験の例

試験室では、大腸菌群試験、一般生菌数、真菌数、性状試験、乾燥減量、pH、糖度測定、錠剤硬度測定、錠剤崩壊試験、各種定量試験 等々、様々な試験を行っています。

その他の品質試験

●製品化前における品質確認

製品化する前の試作段階において、加速試験(*1)を実施し品質の安定性を推測しています。
(*1)加速試験:製品を恒温恒湿機内の過酷な条件下に置き、意図的に劣化を進めて製品寿命を検証する試験です。

製品出荷後における品質確認

製品出荷後においても、製品についての加速試験(*1)及び長期安定性試験(*2)を実施し品質の安定性を確認しています。
(*2)長期安定性試験:通常の環境下で製品品質の経時的変化を明らかにし、賞味期限を設定あるいは賞味期限内での品質の安定性を確認するために実施する保存試験です。

私たちは、これからも、製品の安全性・品質向上に努めていきます。

 

PAGETOP
Copyright © TK製薬株式会社 All Rights Reserved.
Powered by WordPress & BizVektor Theme by Vektor,Inc. technology.